| 모델명 : C 0428 |
| 의료기기 제조 인증 번호 : 체외 제인 22-4774호 |
| Cut-off Value : 성인 기준 100IU/ml |
| 보관 방법 : 상온보관 (2~30℃) |
| 사용 기간 : 제조일로부터 1년 |
| 포장 단위 : 20 Tests/Kit |
| ※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오. |
| 항목 | 내용 | |
|---|---|---|
| 검사원리 | 면역크로마토그래피(ICA) | |
| 검체종류 | 혈청, 모세혈 | |
| 요구검체량 | 10 µL | |
| 정성/정량 | 정량 (측정장비 필요) | |
| 분석시간 | 20분 | |
성능 |
측정범위 | [혈청] 25 ~ 800 IU/mL [모세혈] 50 ~ 800 IU/mL |
| 정밀도 | CV < 15% (일간 재현성) | |
| 정확도 | 회수율(Recovery) : 90 ~110% | |