제품정보
The most Advanced Diagnostic
Technology in the world, it’s ADTech.
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Pregnancy Test
병원용(ETC)
hCG-2 RAPID KIT(ETC)
사람의 소변에서 융모성성선자극호르몬(hCG)을 면역크로마토그래피법으로 측정하여 임신여부를 확인하기 위한 목적으로 사용하는 체외진단용 의료기기
| 모델명 : C 0402 |
| 의료기기 제조인증번호 : 제인 19-4344호 |
| 제품 특징 : β-core fragment hCG 적용으로 정확도 향상 |
| Cut-off Value : Intact hCG 25mIU/mL, β-core fragment hCG 0.1 pmol/mL |
| 보관방법 : 상온보관 (2~30℃/35.6~86℉) |
| 사용기간 : 제조일로부터 2년 |
| 포장단위 : 20 Tests/Kit |
| ※ 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오. |
상세내용
사용방법
검체의 채취 및 보관
- 깨끗하게 건조된 용기에 소변을 준비합니다. 생리예정일 2~3일 전부터 검사가 가능하지만 개인에 따라 hCG의 함량이 적을 수도 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 이후의 검사를 권장합니다.
- 생리예정일 이전에 검사를 하는 경우는 hCG 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을 사용합니다. 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 가능합니다.
- 신선한 소변의 사용을 권장하며, 만일 소변 수집 후에 바로 검사하지 않을 경우에는 2~8℃ 냉장고에서 3일간 보관이 가능합니다.
검사 방법
- 검사용 소변과 디바이스는 반드시 실온 상태로 검사하여야 합니다. 소변과 디바이스를 냉장 보관하였을 경우에는 실온에 약 30분 정도 방치하였다가 사용하도록 합니다.
- 알루미늄 파우치를 개봉하여 검사용 디바이스를 꺼낸 후 편평한 곳에 놓습니다.
- 점적용 드롭퍼로 용기 안에 들어 있는 소변을 빨아들인 후 3~4방울(약 100㎕)을 소변투입구(S)에 떨어뜨립니다.
- 검체를 떨어뜨린 후 3분 이후에 임신 경과를 판정합니다. 검사시 검사용 디바이스를 기울이면 소변이 넘쳐 정확한 결과가 나타나지 않을 수 있으므로 주의하여야 합니다.
| 임상 상태 | 비임신 | 임신 | ||
|---|---|---|---|---|
| 뇨(Urine) | 통상적인 경우 | Βcf hCG의 간섭이 심한 경우 | ||
| ADTech 임신테스트기(3 Line) |
해석 |  |
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| 음 성 | 양 성 | 양 성 | ||
| 기존 타사 임신테스트기(2 Line) |
해석 |  |
 |
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| 음 성 | 양 성 | 위음성 (T line이 희미하게 나와 해석이 잘못될 경우 포함) |
||
* 검사창의 대조선 C와 함께 검사선 1 또는 검사선 2에 적자색 선이 나타나도 임신입니다.
* 대조선 C에 선이 나타나지 않았다면 이 시험은 무효이므로, 새로운 제품으로 재검사하여야 합니다.
* 대조선 C에 선이 나타나지 않았다면 이 시험은 무효이므로, 새로운 제품으로 재검사하여야 합니다.